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碩世生物(688399)股票行情 股價K線圖

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碩世生物(688399)基本信息面分析

產品業務 公司專注于體外診斷試劑、配套檢測儀器等體外診斷產品的研發、生產和銷售。
經營模式 公司以體外診斷相關的“試劑+儀器+服務”一體化為經營模式,主營業務為體外診斷試劑、配套檢測儀器等體外診斷產品的研發、生產和銷售,擁有完整的研發、采購、生產、銷售及服務體系。公司通過自我研發,向合格供應商采購所需的原材料,通過組織生產形成體外診斷試劑及儀器,以“直銷和經銷相結合”的銷售模式,最終銷往疾控機構、醫院、第三方檢測機構、體檢機構、科研單位等用戶。在最近幾年,逐步拓展到關鍵原材料生產、醫學檢驗服務、互聯網醫學領域。
行業地位 國內領先的體外診斷產品提供商
核心競爭力 1、研發優勢
 公司組建了訓練有素的研發團隊,建立了高效靈活的研發體制。
 2、“試劑+儀器+服務”的一體化經營模式優勢
 公司在過去幾年,保持了在儀器、試劑領域的優勢,并且已逐步拓展到關鍵原材料生產、第三方檢測服務領域,已經形成“試劑+儀器+服務”的一體化經營模式,適應精準醫療的發展方向,利于提高客戶的服務體驗與滿意度,成為公司的核心競爭力。
 3、營銷服務優勢
 公司采用直銷和經銷相結合的銷售模式,初步建立了覆蓋全國主要地區的營銷服務網絡。
經營指標 2022年公司實現營業收入553,479.28萬元,較上年同期增長94.95%;歸屬于母公司的凈利潤182,790.04萬元,較上年同期增長53.19%。
競爭對手 上海之江生物科技股份有限公司、蘇州天隆生物科技有限公司、中山大學達安基因股份有限公司、北京金豪制藥股份有限公司、湖南圣湘生物科技有限公司、江蘇碩世生物科技股份有限公司、凱杰企業管理(上海)有限公司(QIAGEN)、潮州凱普生物化學有限公司、羅氏診斷產品(上海)有限公司、亞能生物技術(深圳)有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、上海透景生命科技股份有限公司、江蘇碩世生物科技股份有限公司、鄭州安圖生物工程股份有限公司、北京中生金域診斷技術股份有限公司、珠海市麗拓生物科技有限公司、泰普生物科學(中國)有限公司、青島華晶生物技術有限公司、珠海浪峰生物技術有限公司、江蘇碩世生物科技股份有限公司
品牌/專利/經營權 2022年,公司新獲取醫療器械產品注冊證書2項、備案12項,實用新型專利5項、外觀專利1項,軟件著作權1項。截至報告期末,公司已取得96項國內醫療器械注冊證/備案憑證,其中第III類醫療器械注冊證22項,第II類醫療器械注冊證17項;已取得國內授權專利63項,其中發明專利22項,實用新型專利38項,外觀專利3項;自主開發取得20項軟件著作權。
投資邏輯 基于擁有自主知識產權的核心技術平臺,公司研發了覆蓋傳染病檢測、腫瘤篩查、女性生殖道微生態檢測等多個領域的系列產品,廣泛應用于傳染病防控、臨床檢測、大規模人口篩查和優生優育管理等領域,在相應細分市場中公司產品具有較強競爭優勢。
消費群體 地級市疾控中心和臨床客戶。
消費市場 東北、華北、華東、華南、華中、西北、西南、國外
行業競爭格局 (1)我國體外診斷市場仍然持續增長
 我國體外診斷市場規模與全球體外診斷市場規模相比明顯偏低。從細分領域看,分子診斷占我國體外診斷市場份額上升至近年15%以上。分子診斷具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強等特點,符合精準醫療的趨勢,市場規模在未來仍有持續快速增長的空間。
 (2)分子診斷符合行業發展趨勢
 隨著人們生活水平的提高,醫療衛生產業發展將不再局限于診療,而愈加重視預防性醫學。分子診斷作為預測診斷的主要方法,既可以對個體遺傳病進行檢測,也能進行預防診斷篩查并提供用藥指導,PCR、基因芯片、NGS均為發展方向,POCT化、自動化、多功能、集成化以及智能化是產品的主要發展導向。
行業發展趨勢 (1)分子診斷
 隨著人們生活水平的提高,醫療衛生產業發展將不再局限于診療,而愈加重視預防性醫學。分子診斷作為預測診斷的主要方法,既可以對個體遺傳病進行檢測,也能進行預防診斷篩查并提供用藥指導,PCR、基因芯片、NGS均為發展方向。
 (2)POCT化
 POCT是指在采樣現場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式。與專業實驗室診斷相比,POCT具有快速、使用簡單、節約綜合成本等優點,有利于診斷產品向小型化、智能化方向發展。
 (3)自動化、多功能、集成化以及智能化
 自動化、多功能、集成化、智能化的檢測設備,能有效的節約人力成本,提高檢測的效率和準確性,一臺機器可以實現多項指標的測試,極大的縮減了測試的時間,進而將有利于檢測產品家用化。
 (4)特定的檢測試劑與專用儀器配套使用
 檢測過程中所需要的儀器、試劑、耗材等組成了體外診斷系統,而相互匹配的檢測儀器與試劑相互配合能夠達到更好的檢測效果,特定的檢測試劑與專用儀器間的配套關系愈發緊密。
行業政策法規 《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械生產監督管理辦法》等。
公司發展戰略 1、以現有診斷試劑產品和業務為基礎,不斷增加核酸分子診斷試劑及相關領域產品品種,尤其是拓展臨床應用的產品品種,優化產品結構,布局液體活檢、高通量測序、新型腫瘤標志物檢測等前沿領域,同時,切入即時診斷領域,布局POCT。公司POCT領域已經有甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)等產品推出并實現收入。
 2、基于人工智能、大數據等先進技術,對現有儀器產品進行改進,研發新的產品,推動診斷試劑、儀器的“一體集成化”、“床旁化”進程,實現“樣本進、結果出”的全自動一體化檢測。
 3、公司已經成功研發出診斷試劑凍干技術,能有效簡化試劑配制、移液等步驟,最大限度的減少操作錯誤或污染的風險,同時,試劑可以常溫運輸和保存,降低運輸成本、延長保質時效。公司部分疾控領域產品已推出凍干劑型的實時熒光定量PCR產品,未來還將繼續擴大至其他產品。
 4、加速上游酶、抗原、抗體等核心原材料的研發,形成上游原材料,中游儀器+試劑,下游檢驗所的全產業鏈布局,已形成“原材料+儀器+試劑+服務”的一體化經營模式。
 5、積極優化經銷商管理體系,完善直銷布局;加快試劑類產品的國外認證及注冊流程,打開海外市場。
公司日常經營 2022年,公司實現營業收入553,479.28萬元,較上年同期增長94.95%;歸屬于上市公司股東的凈利潤182,790.04萬元,較上年同期增長53.19%。公司主要經營成果如:1、堅守科創定位,堅持自主創新,持續加大研發投入;2、加速完善全產業鏈布局,產品豐富度進一步提升;3、深入推進海外網絡布局,擴大用戶覆蓋率;4、優化權責體系,打造精細化運營能力;5、積極支持疫情防控工作,踐行社會責任;6、2022年,對外投資蘇州宏元生物有限公司和武漢凱德維斯生物技術有限公司,積極探索產業整合,尋找行業并購、重組、整合及技術合作的機會,做大做強產業鏈。
公司經營計劃 1、技術開發與創新方面
 (1)嚴格評估研發項目立項,擴充和完善技術研究團隊。;(2)積極開展學術與經驗交流,加大與科研院所的合作,緊跟行業發展方向;(3)提高資金投入;(4)繼續提高對酶、抗原、抗體等核心原材料的研發與生產規模,以使這些自研自產的核心原材料不僅要滿足碩世穩定質量、降低成本的自身需求,而且開始外供銷售,占領上游市場,形成新的利潤增長點。
 2、生產能力方面
 購置先進生產設備,提高生產自動化程度,提升產品質量控制水平,并為未來產品升級、新產品的生產做好準備。
 3、市場開拓與營銷方面公司將進一步完善營銷網絡建設,通過優化整合經銷商,完善直銷終端客戶布局,積極參與學術會議活動,加大媒體宣傳力度,拓展體外檢測服務等方式拓展市場。(1)優化整合經銷商;(2)公司將根據產品推廣及市場發展狀況有選擇地利用媒體力量進行宣傳,樹立企業品牌形象;(3)公司將充分利用下設的醫學檢驗所發展醫學檢驗服務,逐步拓展服務的內容和范圍,;(4)公司順應需求,對外銷售及投放的儀器已經覆蓋5000多家醫療機構;(5)公司將根據海外業務的開展情況,有計劃的選擇重點市場區域進行集中營銷,推行全球化戰略。
 4、人力資源培養方面
 一方面,公司將開展各類內外培訓,提高員工的專業技能。另一方面,公司將積極引進高素質、高水平人才,改善公司人才結構,完善公司人才配置。
公司資金需求 持續監控公司是否符合借款協議的規定,從主要金融機構獲得提供足夠備用資金的承諾,以滿足短期和長期的資金需求。
可能面對風險 (一)業績大幅下滑或虧損的風險
 隨著疫情消退,整個行業將面臨產能迅速過剩、市場需求下降、競爭迅速加劇等問題,加之2022年12月,國家防控政策的調整以及新冠疫情發展趨勢變化,未來新冠產品和服務的需求將大幅下降,直接影響新冠相關產品和服務的銷售額和利潤,公司經營業績面臨較同期大幅下滑的風險。
 (二)核心競爭力風險
 1、新產品研發風險
 公司在新產品開發方面,可能會由于前瞻不足、判斷失誤、投入大、環節多、周期長等諸多因素影響,而導致研發失敗或終止,對公司的發展將造成不利影響。
 2、核心技術失密風險
 如果公司不能持續有效地對相關專有技術和商業秘密進行管理,公司的核心技術存在泄露和被他人竊取的風險。一旦核心技術失密,將對公司的生產經營產生不利影響。
 3、核心技術人員流失風險
 盡管公司在穩定技術人才團隊方面采取的多種措施取得了較好的效果,但仍不能排除部分技術人才流失的可能。若核心技術人才流失,將會對本公司的生產經營造成不利影響。
 (三)經營風險
 1、市場競爭加劇的風險
 如果公司未來不能繼續保持在技術與產品、服務與市場、品牌、客戶信任等方面的優勢,激烈的市場競爭環境可能會對公司生產經營和盈利能力造成不利的影響。
 2、產品價格下降的風險
 同類新產品推出導致競爭加劇、技術革新等均可能導致公司試劑產品的價格下降,進而對公司的毛利率水平和收入水平造成不利影響。
 3、經銷商管理風險
 若公司不能及時提高對經銷商的管理能力,一旦經銷商出現自身管理混亂、違法違規等行為,可能導致公司產品銷售出現區域性波動,對公司產生不利影響。
 4、聯動銷售業務經營風險
 該模式下公司儀器由終端客戶進行使用,盡管公司制定了嚴格的設備管理制度,但仍存在終端客戶使用不善或未嚴格履行保管義務而導致儀器損毀的風險。
 (四)財務風險
 應收賬款回收風險:雖然公司對應收賬款計提了充足的壞賬準備,但若未來市場環境或主要賒銷客戶信用狀況發生不利變化,公司可能面臨應收賬款無法足額收回導致壞賬金額增加的風險,從而對公司未來經營業績造成不利影響。
 (五)行業風險
 如果公司不能順應醫療改革的方向,及時制定相關應對措施,對經銷商系統進行優化,持續保持研發投入與產品創新,可能會面臨經營業績下滑的風險。
 (六)宏觀環境風險
 若未來海外原材料供應商供應發生變化,可能對公司的正常生產、經營造成不利影響。
 (七)其他重大風險
 隨著疫情消退,整個行業將面臨產能迅速過剩、市場需求下降、競爭迅速加劇等問題,加之2022年12月,國家防控政策的調整以及新冠疫情發展趨勢變化,未來新冠產品和服務的需求將大幅下降,直接影響新冠相關產品和服務的銷售額和利潤,未來業績的高增長存在不可持續性以及業績下滑的風險。
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